13167984542
應(yīng)用案例
當(dāng)前位置：首頁 > 應(yīng)用案例 > 了解藥品穩(wěn)定性試驗箱的試驗?zāi)康模?/span>
進(jìn)入21世紀(jì)以來，隨著我國科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對于醫(yī)藥行業(yè)（特別是藥物研發(fā)）的重視程度越來越高。藥物研發(fā)離不開試驗環(huán)節(jié)，由此，藥品穩(wěn)定性試驗箱（也可稱為藥物考察箱、藥物物性試驗箱）等系列產(chǎn)品的出現(xiàn)。
通過藥品穩(wěn)定性試驗箱對藥物穩(wěn)定性進(jìn)行考察，不僅能提高藥品在使用中的有效性和安全性，還在一定程度上促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，是醫(yī)藥研發(fā)和市場化的重要環(huán)節(jié)和設(shè)備。
今天，我們就從幾個方面來了解藥品穩(wěn)定性試驗箱的主要考察內(nèi)容，為什么要選擇該設(shè)備進(jìn)行試驗？
一、為什么要對藥物進(jìn)行穩(wěn)定性測試？
藥品的研發(fā)是長時間的行為，藥品能夠在不同環(huán)境條件下長期保存是期產(chǎn)品能夠市場化使用的重要條件。而藥品穩(wěn)定性考察就是重中之重，若藥物穩(wěn)定性差，發(fā)生降解而引起質(zhì)量變化，不僅會使藥效變低，而且生成的雜質(zhì)可能影響藥品使用的安全性和有效性。
一般的藥物變化有以下幾種：
發(fā)霉
粘連
開裂
融化變軟
氣味變酸
二、什么是穩(wěn)定性試驗？
藥物的穩(wěn)定性：保持其理化性質(zhì)和生物學(xué)特性不變的能力。
環(huán)境條件：溫度、濕度、光照
在通?？陀^情況中，一般藥物會受到溫度、濕度、光照的影響，而我們的藥物穩(wěn)定性考察就需要從這三方面出發(fā)。
創(chuàng)測科技生產(chǎn)的產(chǎn)品有藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品強(qiáng)光紫外照射試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱?？蛻艨梢愿鶕?jù)自己的試驗需求，選擇不同的產(chǎn)品類型。
三、穩(wěn)定性試驗的分類和內(nèi)容？
①影響因素試驗：
將藥品置于比加速試驗更劇烈的條件下進(jìn)行穩(wěn)定性考察。包括高溫試驗、高濕度試驗、強(qiáng)光照射試驗、破壞試驗。
②加速試驗：
將藥品置于模擬不同氣候條件下進(jìn)行的穩(wěn)定性考察。目的是通過加速藥品的理化性質(zhì)變化，探討藥品的穩(wěn)定性，為制劑設(shè)計、包裝、運輸、儲存提供必要依據(jù)。
③長期試驗：
長期試驗是將藥品置于接近存儲的條件下進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察，目的是為制定藥品的有效期提供依據(jù)。
四、穩(wěn)定性試驗考察的項目？
原料藥普遍考察的項目有形狀、含量等。在此基礎(chǔ)上不同劑型會有不同的考察項。
關(guān)注微信